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當前位置:

基因檢測實驗室建設關鍵點(附常用儀器清單)

時間:2018-11-08

1,基因檢測實驗室的布局設計:


新建實驗室麵積為1200平米,基因檢測實驗室麵積約100平米左右,空間布局設計是單向流通,依次為試劑準備室,樣品製備室,基因擴增室,產物分析室。每個房間均有緩衝間,外有專用潔淨走廊。


設有樣品暫存間,保證樣品狀態的延續性和穩定性,有利於檢測結果的準確性。基因檢測實驗室布局設計如圖1所示。

圖1 基因檢測實驗室布局設計草圖



人流通過專用潔淨走廊和緩衝間進出各功能間,緩衝間門鎖均為互鎖結構,保證各室的環境和外界環境的隔離效果。


試劑從試劑準備室的緩衝窗口進入樣品製備室,樣品在樣品製備室進行基因提取的操作,經過緩衝窗口進入基因擴增室進行基因擴增,熒光定量PCR產物可直接分析結果,普通PCR產物需要進入產物分析室進行產物分析。擴增分析後的廢棄物即汙流直接通過緩衝窗口進入危廢滅菌間滅菌,按照醫療垃圾標準進行無害化處理。


各功能區的空氣壓力嚴格按照標準的PCR實驗室建設方案來設計,基因擴增前室內為正壓環境,基因擴增後室內為負壓環境。實驗室和緩衝間頂部裝有紫外燈,供消毒用。



2,儀器設備,試劑耗材采購



基因檢測實驗室儀器設備和試劑耗材采購根據實驗室擬開展項目來確定,本實驗室主要開展項目為動物源性分析,轉基因植物鑒定和微生物致病菌快速鑒定等。常規的主要設備見表1。

表1 基因檢測實驗室主要設備清單




3,實驗室驗收及儀器設備調試


基因檢測實驗室設計為全封閉空間,空間四周及上層均為彩鋼板結構,填充物為阻燃材料,主體顏色為啞白色,門窗玻璃為普通玻璃,為防止沉積灰塵,窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線;


所有二維連接處的內側均使用R50MM鋁合金內圓角,暴露在外的二維連接線的外側則用R100MM鋁合金外角連接;彩鋼板的三維連接處使用三維接點過度,而彩鋼板與牆角地麵則用鋁合金槽連接。


吊頂材料亦為彩鋼板,地麵為環氧樹脂材料,具有無縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特征。地麵地腳線用陰角鋁材裝飾,美觀且嚴密性好。整個實驗室內應形成堅固、無縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生鏽、防潮、抗菌、性能優良的無菌表麵和內殼。基因檢測實驗室入口設置有門禁和實時攝像頭,可有效控製非授權人員的進入。


驗收標準參考GB 50591-2010《潔淨室施工及驗收規範》, GB 50346-2011 《生物安全實驗室建築技術規範》 




4,基因檢測人員培訓及擬開展項目開發


基因檢測實驗室擬開展項目如表2所示,按計劃招聘分子生物學專業碩士,有相關工作經驗優先,在總部基因檢測實驗室培訓學習6個月,考核目標為全麵掌握基因檢測操作技能和標準操作程序,植物轉基因分析和動物源性分析等。


表2 基因檢測擬申請CMA資質項目表

項目名稱

標準號

儀器試劑耗材是否滿足要求

牛源性

《食品、化妝品和飼料中牛羊豬源性成分檢測方法 實時PCR法 》 SN/T 2051-2008

羊源性

《食品、化妝品和飼料中牛羊豬源性成分檢測方法 實時PCR法 》 SN/T 2051-2008

豬源性

《食品、化妝品和飼料中牛羊豬源性成分檢測方法 實時PCR法 》 SN/T 2051-2008

驢源性

《食品及飼料中常見畜類品種的鑒定方法 第4部分:驢成分檢測 實時熒光PCR法》 SN/T 3730.4-2013

馬源性

《食品及飼料中常見畜類品種的鑒定方法 第5部分:馬成分檢測 實時熒光PCR法》 SN/T 3730.5-2013

狐狸源性

《食品及飼料中常見畜類品種的鑒定方法 第3部分:狐狸成分檢測 實時熒光PCR法》 SN/T 3730.3-2013

鹿源性

《動物源性飼料中鹿源性成分定性檢測方法 PCR方法》 GB/T 21106-2007

駱駝源性

《動物源性飼料中駱駝源性成分定性檢測方法 PCR方法》 GB/T 21100-2007

貂源性

《食品及飼料中常見畜類品種的鑒定方法 第1部分:貂成分檢測 實時熒光PCR法》 SN/T 3730.1-2013

兔源性

《動物源性飼料中兔源性成分定性檢測方法 實時熒光PCR方法》 GB/T 21102-2007

狗源性

《動物源性飼料中狗源性成分定性檢測方法 PCR方方法》 GB/T 21105-2007

貓源性

《食品及飼料中常見畜類品種的鑒定方法 第6部分:貓成分檢測 實時熒光PCR法》 SN/T 3730.6-2013

雞源性

《動物源性產品中雞源性成分PCR檢測方法》 SN/T 2978-2011

鴨源性

《食品及飼料中常見禽類品種的鑒定方法 第5部分:鴨成分檢測 PCR法》 SN/T 3731.5-2013

鵝源性

《食品及飼料中常見禽類品種的鑒定方法 第2部分:鵝成分檢測 PCR法》 SN/T 3731.2-2013

鵪鶉源性

《食品及飼料中常見禽類品種的鑒定方法 第1部分:鵪鶉成分檢測 PCR法》 SN/T 3731.1-2013

火雞源性

《食品及飼料中常見禽類品種的鑒定方法 第4部分:火雞成分檢測 實時熒光PCR法》 SN/T 3731.4-2013

鴿子源性

《食品及飼料中常見禽類品種的鑒定方法 第3部分:鴿子成分檢測 實時熒光PCR法》 SN/T 3731.3-2013

蝦源成分

《出口食品過敏原成分檢測 第10部分:實時熒光PCR方法檢測蝦/蟹成分》 SN/T 1961.10-2013

蟹源成分

《出口食品過敏原成分檢測 第10部分:實時熒光PCR方法檢測蝦/蟹成分》 SN/T 1961.10-2013

水稻轉基因成分

《水稻及其產品中轉基因成分 實時熒光PCR檢測方法》 SN/T 2584-2010

轉基因食品

《食品中轉基因植物成分定性PCR檢測方法》 SN/T 1202-2010

轉基因產品

《轉基因產品檢測 核酸定性PCR檢測方法》 GB/T 19495.4-2004

轉基因大豆

《大豆中轉基因成分的定性PCR檢測方法》 SN/T 1195-2003

轉基因小麥

《小麥中轉基因成分PCR和實時熒光PCR定性檢測方法》 SN/T 1943-2007

轉基因玉米

《轉基因成分檢測 玉米檢測方法》 SN/T 1196-2012



5總結


基因檢測實驗室建設,在設計建造過程中,主要關注點為室內空氣汙染控製和操作流程過程中的交叉汙染控製,基因檢測實驗室有著及其特殊和非常嚴格的要求,可按照《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監檢驗總局SN/T 1193-2003進行設計和驗收。


硬件建好後,關注點主要是檢測人員的專業素質和專業技能培訓,試劑耗材的采購和標準方法的開發及技術經驗的積累等,實驗室人員的技術水平決定了基因檢測的專業水平。

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